后来衍生出的乱象促使官方1998年对传销下达禁令，整个直销行业也被迫开始转型。

该sBLA基于III期IMpower133研究的结果。因此，可以预见，处方药用户费法案（PDUFA）的资金所剩无几。

目前可用的治疗方法存在局限性，近一半的急性GVHD患者没有通过皮质类固醇治疗达到持续的反应，并且皮质类固醇仍未批准治疗这些患者。研究包括108名女性，接受BRX90（n = 54）或安慰剂（n = 54）。Dupixent目前在美国被批准用于治疗成人中重度特应性皮炎，以及作为12岁以上嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖性的中重度哮喘患者的附加维持治疗。一旦获批，Siponimod将是首个也是唯一一个能有效延缓典型SPMS患者残疾进展的药物。4. Tecentriq+卡铂+依托泊苷一线治疗SCLC的新适应症申请罗氏在2018年12月宣布FDA接受Tecentriq（atezolizumab）与卡铂和依托泊苷（化疗）联用的sBLA并授予优先审查，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的治疗，其PDUFA日期为2019年3月18日。

GVHD是一种可能在同种异体移植后发生的情况，包括急性和慢性两种形式，可影响多种器官系统。此外，对EXPAND研究的更高级分析显示，siponimod降低了残疾进展的风险，大部分与复发无关（3个月残疾进展，范围14%~20％。我们回到2017年4月，这是FDA首次批准23andMe 可向用户提供疾病遗传风险报告，23andMe创始人Anne Wojcicki晚间在Twitter上公布了喜讯。

这些创新疗法和产品的背后，除了技术的不断突破，也离不开监管部门的法规制定和改革突破。正式技术与政策的良性循环，才构建如今生物技术整个产业发展的优渥环境。不过，这项刚拿到认证的测试并没有包含林奇综合征的相关突变，后者被认为是最常见形式的遗传性大肠癌。这是首次将三种特定BRCA1 / BRCA2乳腺癌基因突变的直接对消费者（DTC）进行检测。

随后，23andMe的与健康指导相关的基因检测服务不得不被叫停。值得注意的是，这是23andMe获得的第二张癌症风险相关测试的通行证。

2018年3月，FDA授权23andMe检测BRCA1 / BRCA2个人基因组服务基因健康风险（GHR）报告（选定变体）。DNA测试公司23andMe 表示目前他们已经获得FDA批准，为消费者提供遗传学结直肠癌检测。7个月后，FDA又宣布批准23andMe的个人基因组服务药物遗传学报告测试进入市场。但不得不说23andMe正在一步一步的走出困境，在FDA 也似乎有意为23andMe开绿灯，让其获得更多的检测项目批准

中国农业大学生物学院教授胡晓湘说，其实，这也跟需求与投入有关，克隆技术是成熟的，只要各方面投入充足，总能克隆出来。此前有媒体报道称，一只德牧的两只克隆体中，其中一只就出现严重的腭裂和外生殖器异常现象。张玥演作为一名85后的单身女性，早已把妮妮看做是家庭的一员。宠物克隆生意兴起：38万让狗狗回来，在国内属监管空白 2019-01-22 14:56 · 李华芸 如何可以，你愿意克隆宠物吗？ 图片来源：Pixabay本文转载自中国新闻周刊，原标题为：克隆，让你家原来的那只宠物狗回来。

她说，如今我有了更多期待，期待与这只克隆狗之间产生某种化学反应。妮妮就是张玥演收养的一只流浪狗，用她的话来说，‘妮妮是她唯一的陪伴。

2005年，韩国用了1000个胚胎，分别植入123只代孕犬体内，才成功克隆出Snuppy。希诺谷公司顾问、中科院广州生物医药与健康研究院研究员赖良学解释说，在克隆过程中要把细胞核去掉比较难，同时要把供体细胞核放进去也比较难，这是因为狗的卵子脂肪含量特别多。

克隆狗和克隆其他动物的技术差不多，需要将供体细胞的细胞核移植到其他犬去核的卵母细胞里，通过体外核质激活，形成一个重构胚，然后通过手术将重构胚移植到代孕犬体内。虽然克隆费用很贵，但是看到它还会陪着你，就会感觉很值得。世界上没有哪个国家立法反对克隆犬。一方面，狗的发情周期比较长，很多动物每隔2至3天就发情一次，但狗的周期一般要10多天，我们做出来重构胚的时间需要跟代孕狗的发情周期相一致，否则就不容易怀孕。妮妮并不是第一只被克隆出来的狗，在它之前还有乖乖兜兜果汁等克隆狗的诞生。说到价格，米继东表示，一方面克隆要比自然繁育效率低，成功率大概在50％，这导致成本上升。

所有这些就造成了克隆狗要比克隆其他动物更难一些。赖良学表示，如果只用一只狗来克隆一只狗当然最好，但目前技术还达不到这样的要求。

我同学的狗12岁了，身体状况逐渐下降，后来我们帮他克隆了一只，他特别高兴，发朋友圈时还写了‘陪你终老几个字。据介绍，美国ViaGen宠物克隆公司10年前也做克隆狗业务，但因成本居高不下，外部压力大，一些动物保护者上门抗议，暂停了这项业务。

说到这，有人担心会不会培养出超能狗，就像科幻电影《超狗任务》里的那只无所不能的米格鲁一样。赖良学说，现在我还没看到政府对克隆狗商业化方面的监管政策和措施，据我了解，美国、韩国都没有。

此外，克隆技术尚未取得重大进展，技术成就有限，少数存活下来的克隆动物也大多存在先天性缺陷和免疫方面的问题。胡晓湘说，有些导盲犬、缉毒犬相对来说价值较高，尤其是缉毒犬训练出来的概率比例较低，遗传上有些特性，几乎是百里挑一，如果对这种优秀的缉毒犬进行克隆，可降低工作犬的选育成本，很多地方和单位有这样的需求。此外，最重要的一点是，与西方国家相比，韩国在法律、法规上面临更少的监管障碍。但是我觉得，这就是我的狗，因为原来的‘妮妮脊梁线上的毛色是黑的，尾巴上有一个关节像骨折一样是弯曲的，可以用肉眼看出来，现在这只‘妮妮跟它一样。

此后，科学家们相继克隆出20多种动物，克隆动物的名单上包括：小鼠、牛、猪、猫、兔、骡、马、雪貂、大鼠、狼、马鹿、猴等等。如果重编程不正常，克隆出来的动物就会有各种风险，比如改变外形、颜色、致残等。

据统计，韩国政府通过克隆具有优秀基因的特殊犬投入各种工作，将为政府节省约350亿韩元预算。然而，实际上，实验动物管理委员会只对利用动物开展的科学实验进行管理，并不涉及商业领域，目前，国家也没有任何法律法规来规范克隆动物商业化这一行为。

但是从克隆技术来说，目前还存在一定的风险。品质好的卵母细胞窗口期只有几个小时，所以，获取高质量成熟卵细胞的时间点特别短，否则就会老化、碎裂。

对大多数普通人来说，克隆给人的感觉是不符合法律规范，然而除了克隆人，商业化克隆动物，在法律上并没有禁止。其实，克隆并不是什么新技术，只是狗迟迟没有被克隆出来。消费市场的升级，与收入水平的增加有关。由于克隆成本太高，所以市场上克隆狗的价格较贵，未来我们也将做一些优化，降低成本。

米继东则表示，我们有实验动物使用许可证，受实验动物管理委员会的相关监管。天津博雅基地运营总监李琳告诉《中国新闻周刊》，现阶段宠物克隆面对的还是家庭经济条件较好的群体，但是我们也发现，有很多救助流浪狗的爱狗人士想让自己救助的某条特别有故事或者情感维系较深的狗‘回来。

我是一个敢于尝试新技术的人，终于有一种方法不用跟自己爱的宠物分离，真好。另一方面科研人员分工较细，人员较多也是成本上升的重要原因。

早在2005年4月，就有韩国科研团队在实验室里克隆出名叫Snuppy的阿富汗猎犬，这是世界首例体细胞克隆狗。如果重编程正常，克隆体与供体的外形基本一样，有时候斑点位置稍微会不一样，但是克隆狗的性情并不能完全与原狗保持一致，因为基因在重编程过程中会与原狗有细微不同，而且生长环境跟原来也可能不一样，这有点像人类的同卵双胞胎，他们在外貌与性格上仍会有差异。